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联系人：王新丰
电 话：0512-63207128
0512-63201790
传 真：0512-63208123
邮 箱：lh@lhclean.com
地 址:江苏省苏州市吴江金 家坝金周路2828号 |
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GMP制药车间 |
| 《药品生产质量管理规范》（1998年）将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级，并按无菌药品、非无菌药品、开合帘电机原料药、生物制品、中药制剂等六大类，对其生产和质量分别提出特殊要求。 |
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固体制剂净化车间 | |
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生物制品净化车间 | |
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大输液制剂净化车间 | |
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中药饮品净化车间 | |
药品生产洁净室（区）空气洁净度级别表
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GMP药厂洁净度级别 |
尘埃最大允许数/立方米 |
微生物最大允许数 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m3 |
沉降菌/m2 |
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100级 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
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10000级 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
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100000级 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
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300000级 |
10500000 |
60000 |
1000 |
15 | | |
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